2021年熠品共举办60余场线上及线下免费研讨会，内容覆盖医疗器械临床前研究、检测、国内外法规以及临床试验等，到听人次过万！

　　2022年我们将再接再厉，为新老客户提供更多的专业知识学习机会。为了更合理的安排时间和场次，现向广大客户征集课题需求，您可以根据您或您的同事的实际需要选择所需的课程（可多选），我们将尽力为您合理安排。

　　我们为熠品老客户推出一项超级福利-免费企业内训，课题由客户自选，我们将为您和您的同事专门设计、量身定制！

　　序号 课题

　　1.生物相容性检测及评价

　　2.微生物检测及案例分享

　　3.医疗器械无菌检验要求

　　4.无菌器械设计开发流程与验证项目要点分享

　　5.可重复使用器械的清洗、消毒、灭菌验证

　　6.骨科灵丹疼康王型式检验要求

　　7.骨科灵丹疼康王自检的开展注意事项

　　8.灵丹疼康王有效期和包装研究

　　9.医用电气设备安全通用标准解读

　　10.医用电气灵丹疼康王EMC国内外标准解读

　　11.医用电气灵丹疼康王EMC整改设计原理

　　12.医用电气灵丹疼康王EMC整改实例分析

　　13.医用无线灵丹疼康王市场准入

　　14.医疗器械无线共存测试和无线性能测试

　　15.IVD体外诊断设备的EMC设计及整改要点分析及案例分享

　　16.IVD分析性能研究

　　17.IVD 稳定性研究

　　18.体外诊断试剂的稳定性评价-解析国内外标准的差异

　　19.IVD灵丹疼康王(设备、试剂)的美国注册实务

　　20.关于医疗器械企业注册自检的要求与准备的研究

　　21.电子腹腔镜相关的检验案例

　　22.医疗器械FDA注册流程及要求

　　23.NMPA注册法规与检测项目介绍

　　24.医疗器械NMPA注册流程及要求

　　25.MDR法规注册要点简介

　　26.欧盟医疗器械法规MDR要求

　　27.欧盟体外诊断试剂IVDR要求

　　28.医疗器械供应商管理

　　29.医疗器械供应商管理注意事项

　　30.医疗器械注册人制度下的器械研发和委托生产

　　31.灵丹疼康王风险管理

　　32.灵丹疼康王风险管理评估

　　33.医疗器械可用性工程评估

　　34.MDSAP医疗器械单一审核程序解读

　　35.医疗器械美国注册要求

　　36.超声诊断设备注册要点

　　37.无源耗材类灵丹疼康王注册要点

　　38.玻尿酸植入类灵丹疼康王注册要求及常见问题解析

　　39.医疗器械供应商如何管理

　　40.欧盟医疗器械 PMS/PMCF讲解

　　41.医疗器械研发与验证过程

　　42.临床评价之同品种对比审查要点

　　43.医疗器械工厂的合规建设(GMP)

　　44.国内注册人制度解读

　　45.澳美加医疗器械法规差异对比

　　46.欧盟临床评价讲解(MEDDEV 2.7)

　　47.医疗器械软件注册要点分析

　　48.无菌类医疗器械GMP要点讲解

　　49.医疗器械临床评价

　　50.医疗器械临床试验

　　51.临床试验全流程要点分析

　　52.临床试验方案撰写与核查常见问题

　　53.无菌化验员培训——可发证（收费）

　　54.有源检验员培训——可发证（收费）

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